INGENIERO DE METODOS - #7474513

1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

Asegurar la Elaboración y/o actualización de las instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF

Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de operación locales correspondientes a su área, en apego a los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, HEALTH CANADA, ISO 9001, etc), así como con las Políticas y Directivas Corporativas y a las BPM.

Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).

"Buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura."

Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la Dirección de Calidad detectados.

Mantener la integridad de la información y datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.

Participar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su area de responsabilidad.

Atender las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidades.

Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1 y MBR), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar el cumplimiento con la Normatividad vigente.

Asegurar la elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción o Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

1. NIVEL EDUCATIVO

Licenciatura: Areas Quimico, Farmacéutico, biológicas, Ingeniería y/o afin

1. EXPERIENCIA

Industria Farmacéutica, alimenticia, cosmética y/o a fin

Aplicación e interpretación regulatoria

1. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS

NOM-059-SSA1-2015

Manejo de ERP (Deseable SAP)

1. OTROS REQUISITOS

Disponibilidad de horario

Zona: Planta Tlajomulco

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