Jefe de Aseguramiento de Calidad

Tecnología y Diseño Industrial


Fecha: hace 18 horas
ciudad: Zapopan, Jalisco
Tipo de contrato: Tiempo completo
Somos una empresa de investigación, innovación, desarrollo y distribución de Dispositivos Médicos para Ortopedia y Traumatología.

Tecnología y Diseño Industrial Solicita

JEFE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Requisitos

  • Mínimo 1 años de experiencia en cualquiera de las siguientes áreas:
  • Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad en la industria de fabricación de Dispositivos Médicos.
  • Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad en la industria de fabricación de medicamentos o fármacos.
  • Mínimo 1 años de experiencia acumulable administrando y gestionando personal

Conocimientos

  • Sistema de Control de Cambios Sistema de Acciones Correctivas.
  • Acciones Preventivas Sistema de Desviaciones / No Conformidades
  • Sistema de Devoluciones de Producto
  • Sistema de Quejas X Lectura e Interpretación de Planos Auditorías Internas Auditorías Externas Disposiciones Normativas Aplicables en Tecnovigilancia
  • Aplicación del Estándar ISO 9001
  • Aplicación del Estándar ISO 13485
  • Gestión de Riesgos de Calidad,
  • Metodología AMEF
  • Buenas Prácticas de Fabricación
  • Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
  • Buenas Prácticas de Laboratorio
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Identificación de Atributos Críticos de Calidad
  • Metodología Kaizen
  • Manejo de paquetería Office básica (Word, Excel y power point)
  • Manejo de sistema SAP
  • Inglés

Actividades

  • Seguimiento a los procesos administrativos del departamento de Aseguramiento de calidad, para asegurar que cumplen con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación: emisión y control de documentos y registros, control de cambios, Sistema CAPA, desviaciones, mejora continua, quejas y devoluciones, retiro de producto.
  • Control de los documentos maestros de fabricación y seguimiento al cierre administrativo y correcta integración de los expedientes de fabricación de producto.
  • Ser el designado como auxiliar del responsable Sanitario para la atención de diligencias, para la autorización de procesos y documentos cuando sea requerido.
  • Actualización del Sistema de Gestión de Calidad conforme a normatividad y regulación vigente: (Manual de Calidad, PNO's, formatos, etc.).
  • Conducción de las auditorías técnicas e Implementación de planes de acción resultantes.
  • Recepción y atención en coordinación con el responsable Sanitario de las auditorias de tercera parte que resulten (COFEPRIS, Organismo Certificador ISO, Clientes, entre otros).

Ofrecemos

  • $32,000 mensuales
  • 10% bono de puntualidad
  • 10% bono de asistencia.
  • 500 vales de despensa
  • Seguro de vida
  • Prestaciones de ley.
  • Fondo de ahorro 8%
  • Zona de trabajo: Colli Urbano.
  • Horario: Lunes a Viernes de 8:30am a 5:30pm
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