ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido,

para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin

de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
  
  

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.
• Validación y transferencia de métodos analíticos .
• Cromatografía de gases.
  
  

Conocimientos

Química analítica y técnicas cromatográficas

NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio

Análisis estadisticos de procesos

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas