ESPECIALISTA DE DOCUMENTACION TECNICA
PiSA Farmacéutica
Fecha: hace 3 días
ciudad: Guadalajara, Jalisco
Tipo de contrato: Tiempo completo
Objetivo del puesto
Determinar la factibilidad técnica regulatoria, participar en el proceso de conversión e integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos de interés en el Mercado Internacional.
Responsabilidades y actividades
Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro, modificación y/o renovación de registros sanitarios en Mercados Internacionales.
Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modificación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.
Elaborar la documentación necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modifcación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.
Elaborar las solicitudes de conversión para productos no factibles a fin de lograr el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación sanitaria correspondiente para su seguimiento en la ejecución de la conversión en planta.
Experiencia
Industria farmacéutica.
Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).
Interpretación y aplicación de la normatividad internacional.
Conocimientos
Normatividad sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado).
Paquetería Office (Nivel intermedio, Word, Power Point y Excel).
Inglés intermedio.
Armado de expedientes y carga a plataforma de DIGIPRIS.
Educación
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo
Determinar la factibilidad técnica regulatoria, participar en el proceso de conversión e integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos de interés en el Mercado Internacional.
Responsabilidades y actividades
Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro, modificación y/o renovación de registros sanitarios en Mercados Internacionales.
Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modificación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.
Elaborar la documentación necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modifcación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.
Elaborar las solicitudes de conversión para productos no factibles a fin de lograr el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación sanitaria correspondiente para su seguimiento en la ejecución de la conversión en planta.
Experiencia
Industria farmacéutica.
Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).
Interpretación y aplicación de la normatividad internacional.
Conocimientos
Normatividad sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado).
Paquetería Office (Nivel intermedio, Word, Power Point y Excel).
Inglés intermedio.
Armado de expedientes y carga a plataforma de DIGIPRIS.
Educación
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo
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