JEFE DE CALIDAD

Objetivo del puesto

Garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
• Asegurar la calidad del producto para que los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.
• Gestionar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
• Coordinar sistema de mejora continua en los procesos de Calidad y garantizar la ejecución de los programas de capacitación y entrenamiento en los centros de mezclas.
• Ejecutar Auditorías Internas de apego a procedimientos.
• Aplicar y liderar los métricos e indicadores de desempeño establecidos por el Consejo de Calidad del Centro de Mezclas.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
  
  

Experiencia

• Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas (3 años)
• Industria Farmacéutica (2 años)
• Atención a auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias (2 años)
• Aseguramiento/Control de Calidad (2 años)
• Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas (2 años)
  
  

Conocimientos

• Normatividad NOM (al menos 059 o alguna de las siguientes: 249, 072,137 973 240 220) y legislación sanitaria
• Microbiología
• Preparación de Mezclas Estériles y Técnicas Asépticas (deseable)
• Farmacovigilancia, Control estadístico de la calidad, estabilidad de medicamentos.(deseable)
  
  

Educación

Licenciatura en Química

Perfil Complementario

• Lugar de trabajo: SAFE Monterrey, Paseo de las Mitras
• Disponibilidad de viajar