Analista de Documentacion

Empresa: Psicofarma

Ubicación: Toluca

Modalidad: Presencial

Duración del proyecto: 1 año

Horario: Tiempo completo

Descripción Del Puesto

En Psicofarma, estamos en búsqueda de un Analista de Documentación para colaborar en un proyecto temporal de un año, cuya principal función será el armado, integración y revisión de dossiers para registro sanitario de productos farmacéuticos, conforme a lineamientos nacionales e internacionales.

Responsabilidades

• Integrar la documentación técnica para dossiers de nuevos registros, renovaciones o modificaciones
• Recopilar información de áreas técnicas (producción, calidad, desarrollo, etc.)
• Asegurar que la documentación cumpla con requisitos establecidos por COFEPRIS y/o autoridades internacionales
• Revisar y organizar módulos de acuerdo con formato CTD/eCTD (cuando aplique)
• Asegurar la trazabilidad, control y resguardo de documentos críticos
• Dar soporte documental a auditorías y trámites regulatorios relacionados
  
  

Requisitos

• Licenciatura en Q.F.B., Químico Farmacéutico, Biotecnología, o carrera afín
• Experiencia previa en integración de dossiers para registros sanitarios (deseable en formato CTD/eCTD)
• Conocimiento de normativas sanitarias vigentes (COFEPRIS, NOM-059, NOM-164, etc.)
• Habilidad para organizar información técnica de forma clara y estructurada
• Orientación a resultados, atención al detalle y trabajo en equipo
  
  

Ofrecemos

• Proyecto con duración de 1 año
• Sueldo competitivo
• Prestaciones de ley y Superiores a las de ley
• Estacionamiento de empresa.