SUBDIRECTOR DE CALIDAD

Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad a nivel corporativo para los Centros de Mezclas, asegurando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional (COFEPRIS, ISO 9001, BBPME) y garantizando la calidad de los productos y servicios entregados al cliente. Dirigir equipos, proyectos y recursos bajo una cultura de mejora continua, seguridad y excelencia operativa.

Responsabilidades

• Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad bajo BPPME, NOM 059, NOM 249, entre otras.
• Coordinar auditorías internas, regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA) y de tercera parte.
• Dirigir la atención a quejas, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas.
• Supervisar validaciones, controles de calidad y análisis microbiológicos.
• Gestionar el talento del área: capacitación, clima laboral, evaluación de desempeño y estructura.
• Asegurar cumplimiento en temas de seguridad, higiene y medio ambiente.
• Participar en proyectos de expansión, nuevos negocios y evaluación de riesgos operativos.
  
  

Escolaridad

Requisitos del perfil:

Maestría concluida en áreas Químico-Biológicas con orientación farmacéutica (indispensable título y cédula profesional).

Experiencia

• 5 años liderando Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
• Participación en auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA).
• Certificación y mantenimiento de ISO 9001:2015.
• Formación, desarrollo y liderazgo de equipos técnicos.
  
  

Conocimientos

• Normas: NOM 059, NOM 249, NOM 220, NOM-073, ISO 9001:2015.
• Buenas Prácticas de Preparación de Mezclas Estériles (BBPME).
• Herramientas de control estadístico de procesos.
• Asuntos regulatorios nacionales e internacionales.