Gerente de Manufactura Farmacéutica

Buscamos un(a) Gerente de Manufactura que asegure la fabricación eficiente de medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio, liderando los procesos de producción y promoviendo una cultura de mejora continua, excelencia operativa y trabajo en equipo.

Objetivo de la posición

Garantizar la fabricación de medicamentos conforme a los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos por la regulación farmacéutica vigente, asegurando el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), mediante la correcta planeación, coordinación, ejecución y control de las operaciones de manufactura.

Principales responsabilidades
Cumplimiento Regulatorio y Calidad
Asegurar el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Garantizar la correcta ejecución de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Asegurar la integridad, trazabilidad y cumplimiento documental de los expedientes de fabricación.
Participar y liderar auditorías internas, externas y regulatorias.
Asegurar la capacitación y calificación del personal de manufactura.
Gestión de Producción
Dirigir la ejecución del programa de producción autorizado.
Asegurar el cumplimiento de los parámetros validados de manufactura.
Garantizar la correcta operación de equipos, áreas clasificadas y controles ambientales.
Supervisar la fabricación de productos sólidos orales y semisólidos.
Gestión del Sistema de Calidad
Gestionar desviaciones, no conformidades y eventos fuera de especificación.
Implementar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Participar en procesos de control de cambios y mejora de procesos.
Excelencia Operativa
Optimizar recursos humanos, materiales y equipos.
Reducir mermas, retrabajos y desviaciones operativas.
Implementar iniciativas de mejora continúa enfocadas en productividad, calidad y eficiencia.
Asegurar el cumplimiento de los indicadores clave de manufactura.
Seguridad e Higiene
Promover una cultura de seguridad y cumplimiento de normativas.
Garantizar el uso adecuado de EPP y el cumplimiento de procedimientos de seguridad industrial.
Asegurar el manejo adecuado de residuos y cumplimiento ambiental.

Perfil requerido
Escolaridad
Ingeniería Química.
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
Licenciatura o Ingeniería afín al sector farmacéutico.

Experiencia
Mínimo 5 años como Gerente de Manufactura en la industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en liderazgo de equipos de producción.
Experiencia en auditorías regulatorias y sistemas de calidad farmacéuticos.
Experiencia en manufactura de sólidos orales y semisólidos.
Conocimientos indispensables
NOM-059-SSA1-2015.
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Validación de procesos y limpieza.
Gestión de CAPA.
Control de cambios.
Manejo de desviaciones y no conformidades.
Indicadores de productividad y desempeño.
Competencias clave


Ofrecemos
Sueldo atractivo
Prestaciones superiores de ley
Oportunidad de liderar una operación estratégica dentro de una empresa farmacéutica en crecimiento.
Participación activa en proyectos de mejora continua y excelencia operacional.
Desarrollo profesional y crecimiento dentro de la organización.
Excelente ambiente de trabajo.

Si cuentas con experiencia en manufactura farmacéutica, liderazgo de equipos y cumplimiento regulatorio, te invitamos a formar parte de nuestro equipo y contribuir a la excelencia en la producción de medicamentos de alta calidad. -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
5 años de experiencia
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, production, produce, fabricacion, manufactoring, elaboracion, making, manufactura, produccion