QFB o Ingeniero(a) Validador(a) de Sistemas Computacionales - Aseguramiento en Calidad TI

Propósito:

Realizar y colaborar con las validaciones que deban ser aplicadas según los
Protocolos de Calificación (IQ, OQ, PQ), ejecutando los test de calificación y
gestionando el registro de los cambios, desvíos o no conformidades detectadas a modo de garantizar el correcto cierre de la validación.

Realizar la validación de sistemas informáticos conforme a lo establecido en el Plan de Validación y sus protocolos de calificación según los lineamientos de la GAMP (Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada).

Ejecutar el programa de revisión periódica para sistemas computarizados y
calificación de infraestructura.


Principales actividades a desarrollar:

• Ejecutar las validaciones de los sistemas informáticos establecidos en el cronograma de Validación.
• Relevar información de los nuevos sistemas y actualizar el Inventario de Sistemas Informáticos.
• Documentar (compilar) pruebas de validación.
• Ejecutar los ensayos de validación requeridos por Controles de Cambios en
los sistemas informáticos.
• Ejecutar las actividades asignadas para el mantenimiento del estado validado de los sistemas.


Competencias personales:

• Negociación.
• Orientación a metas.
• Auto-gestión del tiempo y prioridades.
• Aprendizaje continuo.
• Trabajo en Equipo.
• Alta capacidad analítica para interpretar información.


Conocimientos técnicos:

• Manejo de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
• Gestión Documental.


Deseable:

• GMP (Buenas Prácticas de Fabricación).
• GAMP (Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada).
• Validación de Sistemas Informáticos.
• Análisis de Riesgos.
• NOM-059-SSA1-2015.


Otros requisitos:

• Conocimiento en procesos de producción.
• Proactivo(a).
• Organizado(a).
• Actitud de servicio.


Ofrecemos:

• Trabajo en empresa líder.
• Capacitación y metodología.
• Aprendizaje.
• Ofimática.
• Trabajo en equipo.
• Prestaciones de Ley.-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
1 año de experiencia
Idiomas: Español ,Inglés
Edad: entre 24 y 35 años
Conocimientos: Entusiasmo, Gestión del tiempo, Orientación al logro, Pensamiento analítico, Proactividad, Aseguramiento de calidad, Bioquímica, Calidad, Computación, Computación informática, Documentación, Herramientas ofimáticas, Hojas de calculo, Ingeniería química, Manejo de computadora, Microsoft 365, Microsoft excel, Microsoft office, Microsoft outlook, Microsoft word, Normas de calidad, Ofimática, Paqueteria microsoft, Procesos, Procesos de manufactura, Procesos de producción, Soporte al cliente, Teamviewer, Windows, Comunicación con el cliente, Ingeniería computacional, Ingeniería en tecnología de la información, Mensajería de microsoft, Tecnología de la información , Procesos de fabricación, Química farmacéutica, Análisis de calidad, Mejores prácticas
Palabras clave: system, quality, qa