Químico de Sistemas de Calidad

Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad

OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.

Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

• Administración del Sistema de Gestión de Calidad
• Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO’s, instructivos, formatos, políticas y manuales.
• Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.
• Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
• Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.
• Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.
• Auditorías e inspecciones regulatorias
• Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.
• Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.
• Cumplimiento normativo y regulatorio
• Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.
• Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.
• Capacitación y mejora continua
• Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.
• Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.
  
  

REQUISITOS DEL PERFIL

Escolaridad

Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín

Experiencia

• De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en administración y control de documentación de calidad.
• Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.
  
  

OFRECEMOS

• Sueldo competitivo
• Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
• Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
• Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.
  
  

¿TE INTERESA LA POSICIÓN?

Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, conocimientos de BPF y orientación al cumplimiento regulatorio, te invitamos a postularte por este medio.